Código de buenas prácticas en las relaciones con la industria farmacéutica

 

Introducción

El Proyecto Pide un Deseo México (PPuDM) es una organización dedicada al apoyo de los pacientes Gaucher en México y forma parte de Palito y Toto Piden un Deseo A. C. (PyTPuDac), la cual es una donataria autorizada por el SAT que cumple todos los requisitos de la ley mexicana para ser una organización sin fines de lucro. Además, pertenece a la Federación Mexicana de Enfermedades Raras (FEMEXER) como miembro fundador.

 

Misión, visión, objeto social y objetivos estratégicos

La misión de PPuDM es la de «no permitir nunca más que muera un enfermo lisosomal solo porque alguien no hace su trabajo en las instituciones públicas de salud» en México.

La visión a largo plazo es «lograr que todos los enfermos mexicanos con padecimientos de depósito lisosomal tengan acceso a los tratamientos existentes en la institución de salud pública que les corresponde». Queremos ser el referente obligado en el trabajo a favor de pacientes con enfermedades de depósito lisosomal. Para ello trabajamos todos los días por encontrar los puentes y andamiajes que conduzcan a esta meta.

Nuestro objeto social, como asociación civil, es «promover, brindar servicio y asesoría en relación a enfermedades de depósito lisosomal a todo tipo de personas que así lo requieran, especialmente a niños, personas discapacitadas y hombres y mujeres de escasos recursos.»

Nuestros valores son pasión, entrega y determinación.

Los objetivos estratégicos en los que trabajamos todos los días son:

  • Alcanzar equidad en cobertura y acceso para los pacientes con enfermedades de depósito lisosomal.
  • Construir una base de datos certificada de pacientes con enfermedades de depósito lisosomal.
  • Erigir el instrumento de difusión que garantice que nuestra información llegue a todos.
  • Edificar la infraestructura necesaria para contar con centros de referencia especializados.
  • Coordinar con la academia y la industria farmacéutica encuentros que propicien sinergias a favor de nuestros afectados.
  • Trabajar por un marco legal que garantice recursos para los llamados “gastos catastróficos”.
  • Diseñar una columna vertebral que, bajo gestión y acción, represente a nuestros afectados.

 

Consideraciones

PPuDM_logo dorado Slabo27px 544x180PPuDM reconoce que:

  • Todas las actividades, tanto de PPuDM como FEMEXER u otras instancias de PyTPuDac, como entidad benéfica pública y entidad sin fines de lucro, pueden depender del trabajo voluntario o pro bono para llevar a cabo sus operaciones y actividades diarias, y pueden ser financiadas por fondos públicos, privados o ambos; es decir, cuotas de membresía, donaciones y patrocinios corporativos, incluidos desde la industria farmacéutica; y
  • Las compañías farmacéuticas se dedican a la investigación, desarrollo y comercialización de productos que tienen como objetivo tratar a Gaucher, así como a manejar las enfermedades de los pacientes, y son vistas como un socio colaborador natural.

A través del diálogo y la cooperación con la industria farmacéutica, PPuDM puede promover y respaldar sus objetivos para lograr logrando el mejor interés de sus integrantes.

 

Propósito

El propósito de este código es garantizar una colaboración ética, responsable y transparente entre PPuDM, sus miembros y la industria farmacéutica. PPuDM espera que sus miembros, aunque voluntarios, adopten este código, el cual está basado en el Código de Buenas Prácticas[1] de IGA (International Gaucher Alliance), en el Código de Prácticas sobre Relaciones entre la Industria Farmacéutica y las Organizaciones de Pacientes[2] de la Federación Europea de Industrias Farmacéuticas y Asociaciones (EFPIA, por sus siglas en inglés), en las directrices de la Organización Mundial de la Salud sobre la interacción con empresas comerciales para lograr los resultados de salud, EB107/20[3], en las normas de interacción de organizaciones privadas de voluntarios de EE. UU. relacionadas con productos farmacéuticos y recursos médicos[4] y en la declaración de buenas prácticas entre las asociaciones y las farmacéuticas[5] de la Federación Internacional de Asociaciones con Psoriasis (IFPA, por sus siglas en inglés).

Proyecto Pide un Deseo México y las compañías farmacéuticas comparten la misma inspiración, que exige que se mantenga su integridad individual al colaborar. Por lo tanto, todos los tipos de colaboración entre las partes no solo se aplican a reglas y directrices determinadas, sino también a la “buena administración corporativa”, incluido este documento que define las mejores prácticas acordadas para la colaboración entre las partes.

En el desarrollo de relaciones con las compañías farmacéuticas para promover la misión de PPuDM, se debe considerar si la relación propuesta podría implicar un conflicto de intereses real o percibido, puesto que la reputación e integridad de los miembros de PPuDM deben estar garantizados. PPuDM se compromete a cumplir las disposiciones de este código en todos sus tratos con la industria. PPuDM espera que las compañías farmacéuticas cumplan con las disposiciones de este código en todas sus relaciones con PPuDM u otras instancias del PyTPuDac.

 

Principios

  • PPuDM no debe promocionar ni mostrar ningún favoritismo ante cualquier medicamento administrado con o sin receta.
  • La industria farmacéutica no debe solicitar la promoción de medicamentos administrados con receta o sin ella.
  • Todas las interacciones entre PPuDM y la industria farmacéutica se deben basar en el respeto mutuo, y considerando las opiniones y decisiones de cada parte con el mismo valor.
  • Los objetivos y el alcance de cualquier proyecto en conjunto deben ser transparentes. El apoyo financiero y no financiero proporcionado por la industria farmacéutica siempre debe ser claramente estipulado y reconocido por PPuDM.
  • PPuDM dará la bienvenida a una amplia financiación de múltiples fuentes.

 

Naturaleza y ejecución de la colaboración bipartita

La naturaleza y la ejecución de la colaboración entre cualquier compañía farmacéutica y PPuDM debe estructurarse y cumplirse para garantizar y consolidar la integridad, la reputación y el éxito continuado de las partes involucradas, y para agregar valor a los pacientes.

La colaboración entre PPuDM y una compañía farmacéutica debe cumplir con:

  1. Las leyes y regulaciones nacionales relevantes, y
  2. El código de práctica o directrices internas específicas de la organización farmacéutica.

Las colaboraciones también deben tener objetivos específicos y cumplir con los siguientes criterios básicos:

  1. La relación debe contribuir a mejorar la salud y la calidad de la vida de los pacientes de Gaucher y sus cuidadores;
  2. Los términos de todas las relaciones deben registrarse mediante un intercambio de cartas o acuerdos claramente escritos que indiquen la contribución (financiera o de otro tipo) y las expectativas que cada una de las partes quiere incorporar a la relación.

Se deben desarrollar y aplicar criterios de evaluación para valorar los acuerdos y colaboraciones con empresas farmacéuticas, entre las que se incluyen: la imagen pública, la estabilidad financiera y la integridad de la empresa.

PPuDM debe desarrollar y mantener políticas y procedimientos escritos para evaluar posibles donaciones farmacéuticas que garanticen que se cumplan con los criterios legales, culturales y éticos apropiados.

 

Aceptación de donaciones. Apoyo financiero.

Todas las donaciones y el apoyo financiero deben usarse para promover la misión, el propósito y los objetivos programáticos de la asociación de pacientes, y para el beneficio de los pacientes de Gaucher sin perjuicio de la filiación, color de piel, edad, clase social, sexo o afiliación política o religiosa de cada persona. No se debe buscar ni aceptar de las compañías farmacéuticas ningún donativo o apoyo financiero cuando tienen un interés comercial directo en el resultado del proyecto al que contribuirían.

 

Acuerdos por escrito

Cuando las compañías farmacéuticas proporcionan apoyo financiero, apoyo indirecto significativo o apoyo no financiero significativo para cualquier proyecto de PPuDM —por cualquier motivo—, debe haber un acuerdo por escrito. En este se debe indicar la cantidad de financiamiento y también el propósito (por ejemplo, una subvención no restringida, una reunión específica, proyectos, etc.). También se debe incluir una descripción del apoyo indirecto significativo (por ejemplo, la donación del tiempo de la agencia de relaciones públicas y la naturaleza de su participación) y del apoyo no financiero significativo. PPuDM debe mantener la documentación relacionada con el manejo y uso de las donaciones.

 

Transparencia: reconocimiento de donaciones y patrocinios.

PPuDM debe hacer pública una lista de las compañías farmacéuticas que proporcionan apoyo financiero o apoyo indirecto no financiero significativo. Esta debe incluir una breve descripción de la naturaleza del apoyo, actualizado anualmente. El enfoque básico y más común para tal reconocimiento es insertar un acuse de recibo en la documentación relacionada con la actividad en cuestión y publicando un acuse de recibo en el sitio web del Proyecto Pide un Deseo México.

 

Guía para la compensación individual

Hay varias situaciones en las que la industria puede proponer honorarios a los voluntarios o miembros del personal del Proyecto Pide un Deseo México:

  • Participación en una reunión o conferencia organizada por la propia empresa.
  • Participación en una reunión o conferencia organizada por un tercero.
  • Revisión de materiales de la industria (folletos, protocolos, etc.).
  • Consultoría sobre políticas de la industria, comités asesores, etc.

Esta es una práctica actual que se aplica a los profesionales de la salud. Las organizaciones de pacientes deben considerarse en igualdad de condiciones y, por lo tanto, también pueden recibir honorarios por circunstancias similares. Los pagos realizados a los voluntarios o miembros del personal que surjan de dichas actividades deben dirigirse a PPuDM, en lugar de al participante individual o al voluntario de PPuDM personalmente.

 

Colofón

Este código de prácticas ha sido adoptado y avalado por PyTPuDac y regirá su relación como un organismo separado con las organizaciones comerciales en el tema de la enfermedad de Gaucher. De ahí que PPuDM lo seguirá de la misma manera.

PPuDM expresará la expectativa de que las organizaciones comerciales se adhieran a los principios aquí contenidos en todas sus relaciones con PPuDM y PyTPuDac.

 

Referencias

1. IGA — https://gaucheralliance.org/uploads/File/SPRING_UPDATE_IGA_2019_Code_of_Practice_with_Pharmaceutical_Companies.pdf

2. EFPIA — Code of Practice on Relationships between the Pharmaceutical Industry and Patient Organizations — (5/10/2007). https://www.efpia.eu/media/24310/3c_efpia-code-of-practice-on-relationships-pharmapluspt-orgs.pdf

3. OMS — (EB107/20, Noviembre 2000). Directrices sobre la colaboración con el sector privado para conseguir resultados de salud.

4. Crossroads Global HandInteraction PVO Standards (November 2009).

5. IFPA — Code of Practice on Relationships with the Pharmaceutical Industry. https://ifpa-pso.com/wp-content/uploads/2017/01/IFPA-Code-of-Practice-on-Relationships-with-the-Pharmaceutical-Industry-2017.pdf

6. OMSExamen de la interacción entre la OMS y las organizaciones de la sociedad civil y no gubernamentales.


——Documento actualizado por última vez el 20 de junio de 2019.