YONGIN, Corea del Sur, abril de 2019 / PRNewswire / – Clinigen K.K. y GC Pharma (anteriormente conocida como Green Cross Corporation) (KRX: 006280) anunció hoy un acuerdo de licencia exclusivo en Japón para comercializar Hunterase (Idursulfase-beta) ICV, una iduronato-2-sulfatasa (IDS) recombinante humana utilizada en la terapia de reemplazo enzimático para el tratamiento del síndrome de hunter.
Utilizado como uno de los métodos para el tratamiento del síndrome de Hunter, la inyección intravenosa no penetra en la barrera hematoencefálica en cantidades clínicamente adecuadas. Hunterase (Idursulfase-beta) ICV desarrollado por GC Pharma se administra directamente a los ventrículos cerebrales mediante la administración intracerebroventricular (ICV), con el fin de llegar a las células del cerebro y del sistema nervioso central. Se espera que Hunterase (Idursulfase-beta) ICV satisfaga las necesidades no satisfechas de los pacientes graves para mejorar su calidad de vida, como un método que puede lograr lo que la inyección intravenosa anterior no pudo.
El ensayo clínico de Fase 1/2 realizado como un ensayo iniciado por un investigador por el Prof. Torayuki Okuyama en el Centro Nacional para la Salud y el Desarrollo Infantil en Japón mostró una disminución significativa en el sulfato de heparán que causa retraso mental.
«Nos enorgullece ofrecer este tratamiento innovador a los pacientes japoneses a través de la asociación con GC Pharma», dijo Yoshikazu Nakamura, Director Representante de Clinigen KK. «El Síndrome de Hunter es una enfermedad compleja con una necesidad médica insatisfecha.
Esperamos sinceramente que este producto proporcione importantes beneficios para los pacientes en Japón «.
«Estamos encantados de aumentar aún más el valor de Hunterase a través de esta asociación», dijo Eun Chul Huh, Ph.D., Presidente de GC Pharma. «Nuestros esfuerzos para hacer diferencias sustanciales en la vida de las personas con síndrome de Hunter en todos los mercados continuarán brindando nuevos entornos de tratamiento y oportunidades.
Sobre el síndrome de Hunter
El síndrome de Hunter (mucopolisacaridosis tipo II) es una enfermedad de almacenamiento lisosomal hereditaria que se presenta principalmente en niños. Provoca una deficiencia de enzimas que interfiere con la capacidad del cuerpo para descomponer ciertos azúcares complejos, lo que ocasiona graves complicaciones esqueléticas, tisulares, neurológicas y multiorganitarias y, en última instancia, la muerte. Ocurre en aproximadamente 1.3 de cada 100,000 recién nacidos varones. No hay una cura. Los tratamientos estándar son la terapia de reemplazo enzimático (TRE) o los cuidados paliativos.
Acerca de GC Pharma
GC Pharma es una compañía biofarmacéutica que ofrece terapias de proteínas y vacunas que salvan vidas y las mantienen. Con sede en Corea del Sur, GC Pharma es uno de los fabricantes de productos de proteínas más grandes del mundo y se ha dedicado a soluciones de atención médica de calidad durante más de medio siglo. Green Cross Corporation actualiza su marca corporativa como GC Pharma a principios de 2018. Green Cross Corporation sigue siendo el nombre legal registrado de la compañía.
Acerca de Clinigen K.K.
Clinigen K.K. es una subsidiaria de propiedad total de Clinigen Group plc, una compañía global de servicios y productos farmacéuticos con una combinación única de negocios enfocados en brindar acceso ético a medicamentos, con sede en Burton Upon Trent, Reino Unido. Clinigen K.K. se centra en el desarrollo y comercialización de medicamentos para enfermedades raras.
En colaboración con Link Healthcare K.K. (Grupo Clinigen), Clinigen K.K. proporciona un acceso ético y oportuno a medicamentos con licencia y sin licencia para mejorar la calidad de vida de las personas en Japón.
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